Fato relevante – BIOMM S.A.

Evandro Garcia

Entidades do setor produtivo divergem sobre corte na taxa de juros
Empresa: BIOMM S.A.
Data: 05/12/2023 09:32:39

BIOMM S.A.
Companhia Aberta
CNPJ/M E nº 04.752.991/0001 -10
NIRE nº 31.300.016.510

FATO RELEVANTE

A BIOMM S.A. (“Companhia ” ou “ Biomm ”), em atendimento a s dispo sições da Resolução CVM nº 44 de
23 de agosto de 2021, e em continuidade às informações divulgadas no Fato Relevante datado de 03
de dezembro de 2021, vem comunicar aos seus acionistas e ao mercado em geral que, no dia 04 de
dezembro de 2023 , foi publicado no Diário Oficial da União o indeferimento, pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária – ANVISA, do pe dido de registro do medicamento Pegfilgrastim.

O medicamento, fruto d o acordo exclusivo da Biomm com a Lupin Limited , é indicado para a redução
da duração da neutropenia e da incidência de neutropenia febril em pacientes submetidos à
quimioterapia .

A Companhia reitera que providenciará documentos e estudos adicionais (já contratados) , a fim de
atender as exigências da ANVISA, visando o deferimento do medicamento a ser comercializado
futuramente.

A Biomm manterá seus acionistas e o mercado em geral informados acerca do tema objeto deste fato
relevante .

Nova Lima /MG, 05 de dezembro de 20 23.

Renato Arroyo Barbeiro
Diretor Financeir o e de Relaç ões com Investidores

BIOMM S.A.
Public Company
CNPJ/M E nº 04.752.991/0001 -10
NIRE nº 31.300.016.510

MATERIAL FACT

BIOMM S.A. (“Compan y” or “Biomm ”), in compliance with the provisions of Resolution of the Brazilian
Securities Commission No. 44, of August 23, 2021, and in continuity to the Material Fact published on
December 3, 202 1, hereby informs its shareholders and the market in general that, on December 4,
2023, it was published in the Official Gazette (DOU) the refusal by the National Health Surveillance
Agency – ANVISA of the request for the registration of the medicine Pegfilgrastim in Brazil.

The medicine , a Biomm’s exclusive agreement with Lupin Limited , is indicated to reduce the duration of
neutropenia and the incidence of febrile neutropenia in patients receiving chemotherapy.

The Company reiterates that it will provide additional documents and studies (already contracted), to
meet ANVISA’s requirements, with a view to granting the drug to be distributed in the future.

Biomm will keep its shareholders and the market in general informed about the subject matter of this
material fact

Nova Lima /MG, December 05th, 202 3.

Renato Arroyo Barbeiro
Chief Financial and Investor Relations Officer

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